📘 Compliance Guide – Javni pristup · Ovaj sadržaj je objavljen za potrebe pregleda od strane partnera, kupaca i regulatornih tijela · Prijavi se na platformu →

PLASTEX EU COMPLIANCE

Regulatory Intelligence – Javni vodič

PPWR – Detaljna analiza i izvori

Prioritet 1 · Najvažnija regulativa

PPWR – Packaging and Packaging Waste Regulation

Regulation (EU) 2025/40 of the European Parliament and of the Council of 19 December 2024

📅 Objavljen: 22.01.2025. · Stupio na snagu: 11.02.2025. · Generalna primjena: 12.08.2026.

⚡ TL;DR – Ono što Plastex MORA uraditi

  • EU Declaration of Conformity za svaki ambalažni proizvod (Art. 39 + Annex VIII) – obavezno od 12.08.2026
  • Tehnička dokumentacija i conformity assessment (Art. 38 + Annex VII) – mora postojati prije DoC
  • Restrikcije supstanci: teški metali (Pb+Cd+Hg+Cr(VI)) ≤ 100 mg/kg; PFAS u food-contact (od 12.08.2026)
  • PFAS u food-contact: ≤25 ppb individualno, ≤250 ppb suma, ≤50 ppm sve PFAS
  • Reciklirani sadržaj u plastici od 1.1.2030. (10–35% zavisno od tipa)
  • Reciklabilnost – sva ambalaža mora biti "recyclable by design" od 2030.
  • Označavanje harmoniziranom EU oznakom materijala (od 12.08.2028.)

📖 Šta je PPWR i zašto je donesena

PPWR je Uredba (EU) 2025/40 o ambalaži i ambalažnom otpadu. Donesena je 19. decembra 2024., objavljena u Službenom listu EU 22. januara 2025., stupila na snagu 11. februara 2025., a generalna primjena počinje 12. avgusta 2026.

Zamjenjuje stariju Direktivu 94/62/EC. Razlika: Direktiva je morala biti transponovana u nacionalno zakonodavstvo svake države članice (što je dovelo do 27 različitih implementacija). Regulativa je direktno primjenjiva u svim 27 država bez transpozicije.

Citat iz Komisije (environment.ec.europa.eu):
"Packaging uses large quantities of primary raw materials. Increasing quantities of packaging are generated in the EU while the levels of re-use, collection and recycling remain low. This is a significant barrier to achieving a low-carbon, circular and resilient economy."
🇧🇦 Prijevod: "Ambalaža koristi velike količine primarnih sirovina. U EU se generišu sve veće količine ambalaže, dok nivoi ponovne upotrebe, sakupljanja i recikliranja ostaju niski. Ovo je značajna prepreka postizanju nisko-ugljične, kružne i otporne ekonomije."

— Directorate-General for Environment, EU Commission

Statistike koje Komisija ističe:

  • 40% plastike u EU se koristi za ambalažu
  • Polovina marine litter dolazi iz ambalaže
  • 186.5 kg otpada po osobi u EU u 2022.

Article 5 Restrikcije supstanci u ambalaži (Substances of Concern)

📜 Šta tačno kaže Article 5:

"Packaging shall be manufactured so that the presence and concentration of substances of concern as constituents of the packaging material or of any of the packaging components is minimised."
🇧🇦 Prijevod: "Ambalaža se proizvodi tako da prisutnost i koncentracija supstanci od zabrinutosti kao sastojaka ambalažnog materijala ili bilo koje od komponenti ambalaže bude svedena na minimum."

— Article 5(1), PPWR (Reg. 2025/40)

⚖️ Kako pravnici tumače "substances of concern":

Keller and Heckman LLP (vodeća pravna firma za food packaging law) objašnjava u analizi finalnog Guidance dokumenta (1.4.2026):

"The FAQ recalls that SoCs in the PPWR are defined in the same manner as in the Ecodesign for Sustainable Products Regulation (ESPR) and adds that there is currently no definite number or list of SoCs. While there are also no general concentration thresholds for SoCs in the PPWR (apart from certain heavy metals and PFAS), manufacturers must be able to objectively demonstrate that the presence of SoCs has been minimized."
🇧🇦 Prijevod: "FAQ podsjeća da su SoCs u PPWR-u definisani na isti način kao u Regulativi o ekodizajnu za održive proizvode (ESPR) i dodaje da trenutno ne postoji definitivan broj ili lista SoC supstanci. Iako u PPWR-u takođe nema generalnih koncentracijskih limita za SoCs (osim za određene teške metale i PFAS), proizvođači moraju biti u stanju objektivno dokazati da je prisutnost SoCs svedena na minimum."

Izvor: packaginglaw.com – Keller and Heckman ↗

🔬 Konkretni numerički limiti:

Supstanca Limit Šta se mjeri
Teški metali (Pb + Cd + Hg + Cr(VI)) ≤ 100 mg/kg Suma 4 metala, naslijeđeno iz Direktive 94/62/EC
PFAS u food-contact – pojedinačni ≤ 25 ppb Targeted PFAS analysis, pojedinačni spojevi sa MRL-om
PFAS u food-contact – suma ≤ 250 ppb Suma targeted PFAS analiza
PFAS u food-contact – ukupno ≤ 50 ppm Sve PFAS uključujući polimerne PFAS

🧪 Kako Komisija predlaže testiranje PFAS-a (3-step approach):

Iz Guidance dokumenta (mart 2026):

Step 1: Total Fluorine (TF) test. Ako ukupni fluor < 50 ppm → uzorak "could be considered compliant".
Step 2: Ako TF > 50 ppm, koristiti Pyrolysis-GC/MS da se utvrdi da li je fluor organski ili neorganski. Ako organski fluor < 50 ppm → "could be considered compliant".
Step 3: Direktna TOP (Total Oxidizable Precursors) analiza za provjeru 25 ppb i 250 ppb limita.

Komisija dodaje da, na osnovu trenutno dostupnih dokaza, svi uzorci usklađeni s TF testom su usklađeni i sa Step 2 i 3.

⚠️ KRITIČNE TAČKE iz Guidance dokumenta (ne propustiti):

  • 🚫 NEMA "exhaustion of stock" perioda – food packaging sa PFAS iznad limita NE SMIJE biti na tržištu nakon 12.08.2026.
  • 🚫 Limiti vrijede za PFAS bilo namjerno dodate ili nenamjerno prisutne
  • 🚫 Limiti vrijede za cijelu jedinicu ambalaže uključujući boje, premaze, ljepila i druge povezane materijale
  • 🚫 NEMA izuzetka za ambalažu sa recikliranim materijalima
  • 📊 Ne postoji harmonizirana EU metodologija testiranja, ali Komisija "se trudi osigurati harmonizovan pristup nacionalnih nadzornih organa"

🎯 Šta to znači za Plastex:

  • 📋 Vrećice za hljeb i sve food-contact proizvodi: obavezno PFAS dokaz dobavljača za sve komponente prije 12.08.2026.
  • 📋 Štamparske boje su kritične – često su izvor PFAS (fluorinirani aditivi za vlagu)
  • 📋 Slip aditivi i PPA (polymer processing aids) – fluoropolymerni PPA u ekstruziji su problem
  • 📋 Nema "stara zaliha" obrane – sve što je na tržištu 12.08.2026. mora biti compliant
  • 📋 Za sumnjive slučajeve: laboratorijski test (TF screening + TOP analysis)

Article 6 Reciklabilnost ambalaže (Recyclability)

📜 Šta kaže propis:

Sva ambalaža na EU tržištu mora biti reciklabilna prema kriterijima dizajna za reciklažu (Design for Recycling – DfR), uz tri performance grade-a (A/B/C) prema Annex II.

⚖️ Komentar Baker McKenzie (28.01.2025):

"Despite its potentially misleading name, this regulation extends beyond waste management governing the full life cycle of packaging, with obligations ranging from packaging design to its recyclability and reuse. Therefore, this regulation will directly impact the entire supply chain and will require a review and assessment to determine if changes need to be made."
🇧🇦 Prijevod: "Uprkos svom potencijalno zavaravajućem nazivu, ova regulativa se proteže izvan upravljanja otpadom i pokriva cijeli životni ciklus ambalaže, sa obavezama od dizajna ambalaže do njene reciklabilnosti i ponovne upotrebe. Stoga će ova regulativa direktno uticati na cijeli lanac snabdijevanja i zahtijevati pregled i procjenu kako bi se utvrdilo da li su potrebne izmjene."

— Rachel MacLeod, Graham Stuart i tim, Baker McKenzie London/Barcelona

Izvor: Baker McKenzie Supply Chain Compliance ↗

📅 Vremenska linija reciklabilnosti:

DatumObaveza
2030-01-01Sva ambalaža mora biti "recyclable by design" – Grade A, B ili C
2035-01-01Ambalaža mora biti "recyclable at scale" – stvarno reciklirana u praksi (Grade A ili B)
2038-01-01Grade C ambalaža izlazi sa tržišta

📊 Performance Grades (Annex II):

GradeReciklabilnost po jediniciStatus
A≥ 95%Najpoželjniji – dugoročno održivi
B≥ 80%Prihvatljiv do 2038+
C≥ 70%Minimum za 2030, izlazi 2038

🎯 Šta to znači za Plastex (LDPE/HDPE/OPP):

  • Mono-materijal LDPE/HDPE/OPP proizvodi obično postižu Grade A/B – Plastex je u dobroj poziciji
  • ⚠️ Štampani proizvodi: previše štampe može oboriti grade. Industrija savjetuje pokrivenost bojama maksimalno 50% površine
  • ⚠️ Multi-layer (laminati) mješanih materijala: problem za reciklažu, mogu biti Grade C ili nereciklabilno
  • ⚠️ Carbon black pigmenti: poremete optičko sortiranje (NIR), koristiti detektabilne pigmente
  • 📋 Pripremiti recyclability assessment za svaki proizvod prije 2030.
  • 📋 Razgovarati sa kupcima o izbjegavanju problematičnih dizajna (npr. PVC etikete na PE flašama)

Article 7 Minimalni reciklirani sadržaj u plastičnoj ambalaži

📜 Šta kaže propis:

Plastična ambalaža mora sadržavati minimum recikliranog sadržaja (PCR – post-consumer recycled). Ciljevi su definisani u Annex III i razlikuju se po vrsti ambalaže.

📊 Ciljevi (Annex III):

Vrsta ambalaže Od 2030-01-01 Od 2040-01-01
Contact-sensitive PET (food contact)30%50%
Drugi contact-sensitive plastici (PE, PP, OPP food)10%25%
Single-use plastic flaše za pića30%65%
Drugi plastični dijelovi (non-food, npr. tregerice, vreće za pelet)35%65%

⚖️ Komentar Baker McKenzie:

"Minimum percentage requirements for recycled content in plastic packaging from 1 January 2030, increasing substantially from 1 January 2040. However, exemptions from these targets are made for compostable plastic packaging and packaging whose plastic component represents less than 5% of the packaging's total weight."
🇧🇦 Prijevod: "Minimalni procentualni zahtjevi za reciklirani sadržaj u plastičnoj ambalaži od 1. januara 2030., koji se značajno povećavaju od 1. januara 2040. Međutim, izuzeci od ovih ciljeva su napravljeni za kompostabilnu plastičnu ambalažu i ambalažu čija plastična komponenta predstavlja manje od 5% ukupne težine ambalaže."

— Baker McKenzie supply chain analysis

⏰ Važan datum:

Komisija mora objaviti metodologiju kalkulacije/verifikacije recikliranog sadržaja do 31. decembra 2026. Bez te metodologije proizvođači još ne mogu definitivno tvrditi tačan procenat PCR-a.

🎯 Šta to znači za Plastex:

  • 📋 Vreće za pelet, tregerice, industrijske vreće (non-food): 35% PCR od 2030 – treba pripremiti formulacije već sad
  • 📋 Vrećice za hljeb (food-contact LDPE): 10% PCR od 2030 – ali OPREZ: PCR za food-contact zahtijeva Reg. 2022/1616 (EFSA-odobren proces)
  • 📋 Verifikacija PCR sadržaja: tražiti certifikate dobavljača (ISCC PLUS, EuCertPlast, RecyClass)
  • 📋 Razmotriti "functional barrier" rješenja za food-contact (PCR sloj NE u kontaktu sa hranom)
  • 📋 Pratiti EU Komisiju za metodologiju kalkulacije (do 31.12.2026.)

Art. 38 + 39 + Annex VII + Annex VIII 🎯 EU Declaration of Conformity – obavezan dokument

📜 Šta kaže propis:

Za svaku ambalažu stavljenu na EU tržište, proizvođač mora:

  1. Provesti conformity assessment u skladu sa Article 38 i Annex VII (tehnička dokumentacija)
  2. Pripremiti tehničku dokumentaciju prema Annex VII
  3. Izdati EU Declaration of Conformity prema Article 39 i Annex VIII (template)

⚖️ Tumačenje Keller and Heckman (1.4.2026):

"Manufacturers must also ensure that all packaging placed on the EU market has gone through a conformity assessment carried out in accordance with Article 38 and Annex VII of the PPWR. The manufacturer must draw up an EU declaration of conformity pursuant to Article 39, supported by technical documentation. Where packaging is subject to multiple EU legal regimes, a single combined declaration of conformity can be used, provided that the relevant Union acts are clearly defined."
🇧🇦 Prijevod: "Proizvođači takođe moraju osigurati da je sva ambalaža koja se stavlja na EU tržište prošla kroz procjenu usklađenosti izvršenu u skladu sa Article 38 i Annex VII PPWR-a. Proizvođač mora izraditi EU izjavu o usklađenosti u skladu sa Article 39, podržanu tehničkom dokumentacijom. Kada je ambalaža predmet više EU pravnih režima, može se koristiti jedna kombinovana izjava o usklađenosti, pod uslovom da su relevantni akti EU jasno definisani."

— Keller and Heckman LLP

⚠️ KO je "manufacturer" prema PPWR Guidance dokumentu:

Komisija u finalnom Guidance dokumentu objašnjava:

"There can only be one manufacturer in the supply chain"
🇧🇦 Prijevod: "U lancu snabdijevanja može postojati samo jedan proizvođač."

Razlika između "manufacturer" (proizvođač ambalaže) i "producer" (subjekt koji prvi stavlja ambalažu na nacionalno tržište – relevantno za EPR) je definisana u Guidance-u.

📋 Tehnička dokumentacija (Annex VII) – mora sadržavati:

  • 📁 Opšti opis ambalaže i materijalna struktura
  • 📁 Procjena reciklabilnosti (Design for Recycling assessment, performance grade)
  • 📁 Dokaz o sadržaju recikliranog plastičnog materijala (kada je relevantno)
  • 📁 Procjena minimizacije ambalaže (Article 10)
  • 📁 Dokaz o usklađenosti sa restrikcijama supstanci (Article 5)
  • 📁 Reference na primijenjene harmonizirane standarde i tehničke specifikacije

📄 EU Declaration of Conformity (Annex VIII) – obavezni elementi:

  1. Jedinstveni identifikacijski broj proizvoda
  2. Naziv i adresa proizvođača (i ovlaštenog zastupnika ako postoji)
  3. Identifikacija ambalaže (slika, opis, materijal)
  4. Izjava: "This declaration of conformity is issued under the sole responsibility of the manufacturer"
  5. Reference na PPWR i sve harmonizirane standarde koji su primijenjeni
  6. Mjesto i datum izdavanja, potpis ovlaštene osobe
💡 Plastex praksa: Ova aplikacija već ima modul Declaration of Conformity koji generiše PDF prema Annex VIII strukturi. Sistem blokira generisanje DoC ako nema dokaza za relevantne komponente (PFAS, BPA, REACH, itd.).

Art. 11–13 Označavanje ambalaže

📜 Šta kaže propis:

Ambalaža mora biti označena harmoniziranim oznakama materijala i informacijama o sortiranju. Datum primjene: 12. avgusta 2028.

⚖️ Zašto je harmonizacija oznaka važna (Baker McKenzie):

"Provision for the creation of the so-called 'harmonized label' with the aim of imposing standard and homogeneous symbols for all Member States on the material composition of packaging to facilitate its sorting once it becomes waste. This provision aims to put an end to the current situation in which several states (such as France, Italy, Portugal and Spain) have their own, varying labelling requirements, which, besides being confusing for consumers, have the potential to conflict with the EU's environmental goals (as the variety of labels across different countries potentially requires larger packaging surfaces/more versions of packaging, leading to increased packaging waste)."
🇧🇦 Prijevod: "Odredba za stvaranje takozvane 'harmonizirane oznake' sa ciljem nametanja standardnih i jedinstvenih simbola za sve države članice o materijalnom sastavu ambalaže kako bi se olakšalo njeno sortiranje kada postane otpad. Ova odredba ima za cilj da okonča trenutnu situaciju u kojoj nekoliko država (poput Francuske, Italije, Portugala i Španije) imaju vlastite, različite zahtjeve za označavanje, što, pored toga što je zbunjujuće za potrošače, ima potencijal da se sukobi s ekološkim ciljevima EU (jer raznolikost oznaka u različitim zemljama potencijalno zahtijeva veće površine ambalaže/više verzija ambalaže, što dovodi do povećanog ambalažnog otpada)."

— Baker McKenzie

🏷️ Obaveze (od 12.08.2028.):

  • 🏷 Oznaka materijala (npr. "PE-LD", "PP", "PET") prema harmoniziranom sistemu Komisije
  • 🏷 QR kod ili digitalni link sa informacijama o sortiranju
  • 🏷 Za reusable packaging – posebna oznaka
  • 🏷 Reciklirani sadržaj može se dobrovoljno označiti samo ako je verificiran

⚠ Komisija će objaviti tačan dizajn oznaka kroz implementing acts. Pratiti ažuriranja na environment.ec.europa.eu.

Art. 40–42 Extended Producer Responsibility (EPR)

📜 Šta kaže propis:

Subjekt koji prvi stavlja ambalažu na tržište države članice mora se registrovati u nacionalni EPR registar i plaćati naknade za upravljanje otpadom. PPWR uvodi više harmonizovan EPR framework.

⚖️ Komentar Baker McKenzie:

"The new Regulation will introduce a more harmonised framework for EPR requirements across the EU. The existing Directive lacked detail on critical EPR concepts leading to uneven implementation between different Member States. The new rules, including the new 'producer' definition, should help ensure a more consistent implementation for businesses operating in multiple Member States. Businesses will still need, however, to comply with EPR obligations for packaging on a Member State by Member State basis."
🇧🇦 Prijevod: "Nova Regulativa će uvesti više harmonizovan okvir za EPR zahtjeve širom EU. Postojeća Direktiva nije imala detalja o kritičnim EPR konceptima, što je dovelo do neravnomjerne implementacije između različitih država članica. Nova pravila, uključujući novu definiciju 'proizvođača', trebaju pomoći u osiguravanju doslednije implementacije za preduzeća koja posluju u više država članica. Međutim, preduzeća će i dalje morati da se usklađuju sa EPR obavezama za ambalažu na osnovu zasebne države članice."

— Baker McKenzie

🎯 Šta to znači za Plastex:

  • Plastex je iz BiH (van EU) – obaveza EPR registracije obično pada na EU uvoznika (kupca)
  • 📋 Provjeriti sa svakim kupcem ko je registrovan kao "first placer on the market"
  • 📋 Za neke države (Njemačka VerpackG, Francuska CITEO), Plastex može biti dužan imenovati autorizovanog zastupnika ako prodaje direktno krajnjim potrošačima ili online
  • 📋 Detaljnije po državama: EPR po državama →

Art. 43 Ciljevi smanjenja ambalažnog otpada

PPWR uvodi obavezne ciljeve smanjenja ambalažnog otpada za države članice (poređenje sa 2018. godinom):

DatumCilj
Do 2030.−5% ambalažnog otpada (vs 2018.)
Do 2035.−10%
Do 2040.−15%

Izvor: Baker McKenzie analiza službenog teksta PPWR.

📅 Vremenska linija PPWR za Plastex

2025-02-11PPWR stupila na snagu
2026-08-12Glavni datum: EU DoC obavezan, PFAS limiti u food-contact, conformity assessment
2026-12-31Komisija objavljuje metodologiju kalkulacije recikliranog sadržaja
2028-08-12Obaveza harmoniziranog označavanja ambalaže
2030-01-01Min. reciklirani sadržaj (10–35% zavisno od tipa)
2030-01-01Sva ambalaža mora biti "recyclable by design" (Grade A/B/C)
2030−5% smanjenje ambalažnog otpada (vs 2018)
2035-01-01Ambalaža mora biti "recyclable at scale"
2038-01-01Grade C ambalaža izlazi sa tržišta
2040-01-01Povišeni ciljevi recikliranog sadržaja (25–65%), −15% otpada

✅ Plastex Action Plan – šta uraditi sada (mart 2026)

  1. Identifikovati sve food-contact proizvode u sistemu i pribaviti PFAS izjave dobavljača prije 12.08.2026.
  2. Pripremiti tehničku dokumentaciju (Annex VII) za top 10 EU artikala
  3. Pripremiti EU Declaration of Conformity templejt prema Annex VIII (već gotovo u ovoj aplikaciji)
  4. Identifikovati strukture proizvoda kompatibilne sa PCR – pripremiti za 2030. ciljeve (35% za non-food)
  5. Tražiti od dobavljača heavy metals izjave (suma ≤ 100 ppm)
  6. Pripremiti recyclability assessment za top proizvode (mono-materijal favorit)
  7. Razgovarati sa EU kupcima o EPR odgovornostima – ko se registruje?
  8. Pratiti EU Commission za delegated/implementing acts (metodologija kalkulacije, harmonizirane oznake)

📚 Sources & References

Posljednja provjera izvora: 27.05.2026. Ovaj vodič nije pravni savjet već operativni sažetak za interno korištenje. Za konkretne pravne odluke konsultirati ovlaštenu pravnu firmu specijalizovanu za EU packaging law.