📘 Compliance Guide – Javni pristup · Ovaj sadržaj je objavljen za potrebe pregleda od strane partnera, kupaca i regulatornih tijela · Prijavi se na platformu →

PLASTEX EU COMPLIANCE

Regulatory Intelligence – Javni vodič

REACH / SVHC – Detaljna analiza i izvori

REACH i SVHC Candidate List

Regulation (EC) No 1907/2006 + ECHA Candidate List + SCIP Database

⚡ TL;DR

  • 📋 Plastex je "downstream user" i "producer of articles" (proizvodi vrećice/folije = articles)
  • 📋 Ako SVHC ≥ 0.1% (w/w) u proizvodu → obaveza komunikacije (Article 33 REACH)
  • 📋 SVHC Candidate List ažurira se 2 puta godišnje (januar i juni) – trenutno ~250 supstanci
  • 📋 SCIP Database: obavezno od 5.1.2021., ali samo EU subjekti mogu submit-ovati
  • Plastex iz BiH ne može direktno submit-ovati u SCIP – ali mora asistirati EU kupcu sa podacima

📖 Šta je REACH

REACH = Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals. Regulativa (EC) 1907/2006. Ovo je glavni EU okvir za upravljanje hemikalijama.

⚖️ Ko ima koje obaveze (Plastex pozicija):

Uloga Obaveza Plastex relevantnost
Manufacturer/Importer supstanceRegistracija ako > 1 t/godBorealis i drugi proizvođači granulata
Downstream userPratiti namjenu, prijaviti SVHCPlastex – procesira granulat
Producer of articlesArticle 33 komunikacija + Article 7(2) notifikacija ako SVHC ≥ 0.1% i ≥ 1 t/godPlastex – proizvodi vrećice (articles)
EU ImporterSve obaveze proizvođačaPlastex EU kupci/uvoznici

📜 Article 33 REACH – Communication obligation

Šta tačno kaže Article 33:

"Any supplier of an article containing a substance meeting the criteria in Article 57 and identified in accordance with Article 59(1) in a concentration above 0,1% weight by weight (w/w) shall provide the recipient of the article with sufficient information, available to the supplier, to allow safe use of the article including, as a minimum, the name of that substance.

On request by a consumer any supplier of an article containing a substance meeting the criteria in Article 57 and identified in accordance with Article 59(1) in a concentration above 0,1% weight by weight (w/w) shall provide the consumer with sufficient information, available to the supplier, to allow safe use of the article including, as a minimum, the name of that substance. The relevant information shall be provided, free of charge, within 45 days of receipt of the request."
🇧🇦 Prijevod: "Svaki dobavljač predmeta koji sadrži supstancu koja ispunjava kriterije iz Article 57 i identifikovana je u skladu sa Article 59(1) u koncentraciji iznad 0,1% težinski po težini (w/w), mora primaocu predmeta pružiti dovoljno informacija, dostupnih dobavljaču, kako bi se omogućila sigurna upotreba predmeta, uključujući, kao minimum, ime te supstance.

Na zahtjev potrošača, svaki dobavljač predmeta koji sadrži supstancu koja ispunjava kriterije iz Article 57 i identifikovana je u skladu sa Article 59(1) u koncentraciji iznad 0,1% težinski po težini (w/w), mora potrošaču pružiti dovoljno informacija, dostupnih dobavljaču, kako bi se omogućila sigurna upotreba predmeta, uključujući, kao minimum, ime te supstance. Relevantne informacije se dostavljaju besplatno, u roku od 45 dana od primanja zahtjeva."

— Article 33, Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH)

📋 Konkretne obaveze za Plastex:

  1. Ako SVHC sa Candidate List-e je u proizvodu > 0.1% w/w → obavijestiti kupca automatski (B2B)
  2. Ako krajnji potrošač pita → odgovoriti u roku 45 dana
  3. Komunikacija mora sadržavati: ime SVHC supstance + dovoljno informacija za sigurnu upotrebu
  4. Format slobodan: SDS, izjava, test report – sve je prihvatljivo

📋 SVHC Candidate List

Substances of Very High Concern (SVHC) su supstance identifikovane od ECHA prema kriterijima iz Article 57 REACH-a:

  • CMR – Carcinogenic, Mutagenic, Reproductive toxic (kategorije 1A i 1B)
  • PBT – Persistent, Bioaccumulative, Toxic
  • vPvB – very Persistent, very Bioaccumulative
  • Endocrine disruptors
  • • Slično problematične supstance (case-by-case)
📊 Stanje liste (2026): Trenutno na ECHA Candidate List ~250 supstanci. Lista se ažurira 2 puta godišnje: januar i juni.

"In 2025, five substances were added in January, and another three in June, bringing it to 250 SVHCs."
🇧🇦 Prijevod: "U 2025. pet supstanci je dodato u januaru, i još tri u junu, dovodeći ukupan broj na 250 SVHC supstanci."
Izvor: Acquis Compliance analysis (2024)

🔍 SVHC primjeri relevantni za plastiku:

SVHCGdje može biti u Plastex proizvodima
DEHP, DBP, BBP, DIBP (phthalates)Plastifikatori u nekim aditivima, ljepilima
BPA (Bisphenol A)Masterbatch, štamparske boje, premazi (vidi BPA stranicu)
4-Octylphenol, 4-NonylphenolSurfaktanti u procesu, ljepila
TBBPA (Tetrabromobisphenol A)Flame retardant – rijetko, ali moguće u recikliranom materijalu
Lead chromate, lead sulfochromate yellow/redŽuti/narandžasti pigmenti (zabranjeni Annex XIV)
Cadmium compoundsŽuti/crveni pigmenti
Diethyl phthalate (DEP)Plastifikatori

🗄️ SCIP Database (ECHA)

SCIP = Substances of Concern In articles, as such or in complex objects (Products). Database kojim upravlja ECHA, kreiran kao dio Waste Framework Directive (Direktiva 2008/98/EC).

📜 Ko mora notify-ati u SCIP:

"As of January 5, 2021, all EU manufacturers, importers, and assemblers must submit SCIP dossiers if their products contain SVHCs above 0.1% w/w."
🇧🇦 Prijevod: "Od 5. januara 2021., svi EU proizvođači, uvoznici i sastavljači moraju podnijeti SCIP dosjee ako njihovi proizvodi sadrže SVHC supstance iznad 0.1% w/w."

⚠️ KRITIČNO za Plastex (non-EU pozicija):

"Non-EU suppliers cannot submit their own SCIP data. However, non-EU suppliers must assist by providing detailed SVHC information (e.g., substance name, concentration, article data) to enable their EU partners to complete the submission. Importers may set up a 'foreign user' arrangement to help, but the legal responsibility remains with the EU company."
🇧🇦 Prijevod: "Dobavljači izvan EU ne mogu sami podnijeti svoje SCIP podatke. Međutim, dobavljači izvan EU moraju pomoći pružanjem detaljnih SVHC informacija (npr. ime supstance, koncentracija, podaci o predmetu) kako bi omogućili svojim EU partnerima da završe podnošenje. Uvoznici mogu uspostaviti aranžman 'foreign user' kao pomoć, ali pravna odgovornost ostaje na EU kompaniji."

Izvor: Acquis Compliance, na osnovu ECHA pravila

📋 Šta SCIP submission sadrži:

  • • Identifikacija artikla (naziv, opis, kategorija po CN/UNSPSC kodu)
  • • Materijalni sastav
  • Lokacija SVHC u artiklu (koji sloj/komponenta)
  • • Supplier/importer detalji
  • • Submission generiše jedinstveni SCIP broj

🚫 REACH Annex XVII – Restrikcije

Annex XVII REACH-a sadrži specifične restrikcije – supstance koje su zabranjene ili ograničene za određene namjene. Trenutno ~70 unosa.

Relevantni Annex XVII unosi za Plastex:

  • Cadmium – ograničenje < 0.01% w/w u plastici (entry 23)
  • Phthalates DEHP, DBP, BBP, DIBP – < 0.1% w/w u nekim proizvodima (entry 51)
  • PFOA i prekursori – < 25 ppb (entry 68)
  • SCCP – < 1500 mg/kg (entry 42)
  • Carcinogenic Mutagenic Reprotoxic (CMR) – ograničenje za prodaju potrošačima

🎯 Plastex – Action Plan

  1. Tražiti od svakog dobavljača "REACH/SVHC declaration" sa datumom verzije Candidate List-e koja je provjerena
  2. Pratiti 2 puta godišnje ažuriranja ECHA Candidate List-e (januar, juni) – preporučljivo svake godine zatražiti obnovu izjava od dobavljača
  3. Kada se nova SVHC doda na listu → provjeriti sve postojeće artikle i ako pogađa neke, obavijestiti kupce (Article 33)
  4. Za EU kupce uvoznike: dostaviti SVHC informacije (komponente, koncentracije, lokacija) da oni mogu submit-ovati u SCIP
  5. Provjera Annex XVII restrikcija za sve materijale
  6. Generisati Plastex REACH/SVHC Statement iz aplikacije sa datumom ECHA verzije

📚 Sources & References

Posljednja provjera izvora: 27.05.2026.